계장기술(PROCON)

계장포커스 Yokogawa, 제약 및 식음료 제조를 위한 OpreX Quality Management System 출시

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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 311회 작성일 25-04-15 15:06

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품질 보증 프로세스에서 DX 가속화, 신속하고 유연한 프로세스 개선을 가능하게 하는 클라우드 기반 시스템

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Yokogawa가 지난 3월 19일, OpreX 운영 위험 관리 제품군의 제품인 OpreX™ Quality Management System을 출시한다고 발표했다.
OpreX Quality Management System은 제약 및 식음료 제조를 위한 품질 보증 프로세스의 디지털 변환을 가속화할 수 있는 클라우드 기반 시스템이다. 이 시스템은 제조 절차 및 규정된 표준의 편차 처리, CAPA1 구현, 제조 절차 변경 및 문서 개정과 같은 품질 보증 프로세스를 추적하고, 중앙 집중식으로 관리할 수 있게 함으로써 운영을 간소화하고 지속적인 개선이 가능하다.
제약 제조 산업은 GMP2 및 GQP3 표준을 신속하게 준수한다. 또 품질 보증 프로세스를 개선하기 위한 조치 외에도, 운영을 간소화하고 비용을 절감하고자 노력해 왔다. 동시에 제약 및 식음료 생산과 관련된 품질 보증에는 편차 처리, CAPA 구현, 제조 절차에 필요한 변경 사항 관리를 포함한 광범위한 프로세스가 포함되므로 프로세스를 원활하고 정확하게 관리하는 것이 필수적이다.

주요 기능은 다음과 같다.

1. 품질 보증 프로세스를 유연하게
개선하기 위한 No-code 워크플로 구축

편차 처리, CAPA 구현, 제조 절차 변경, 문서 수정, 교육 기록 작성 및 기타 프로세스를 위한 워크플로를 코딩할 필요가 없어져 다양한 품질 보증 프로세스를 유연하게 프로그래밍 없이 처리할 수 있다.


 2. 기능 추가 및 다른 시스템과의
연결을 가능하게 하는 고급 플랫폼

이 제품은 전 세계적으로 입증되었고, 유연하며 확장성이 뛰어난 ServiceNowⓇ 플랫폼에 구축된 클라우드 기반 시스템이다. 이 플랫폼을 사용하면 새로운 기능에 대한 업데이트를 신속하게 수행할 수 있다.
또 표준 기능으로 제조 실행 시스템(MES), 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 등에 연결하기 위한 다양한 커넥터가 제공된다. 이를 통해 다양한 시스템에서 데이터를 처리하는 데 필요한 시간과 노력, 인적 오류 가능성을 줄여 품질 관리 작업을 정확하고 효율적으로 실행할 수 있다.

3. 엄격한 규제 표준 준수를 통한
데이터 무결성에 기여

이 시스템에서 사용하는 감사 추적 및 사용자 관리 방법은 글로벌 제약 규정을 준수하여 품질 보증 로세스에 대한 데이터 처리의 무결성을 개선한다. 이 제품은 국제 표준화 기구(ISO)의 표준을 준수하는 최신 보안 프로토콜을 사용하여 강력한 보안이 가능하다.


Yokogawa, 2040년 시나리오를
개략적으로 설명하는 백서 발표

공동 혁신을 위한 길 개척

Yokogawa가 지난 3월 19일, “미래 시나리오 2040 : 불확실성의 지평을 그려내다”라는 제목의 백서를 발표했다. ‘미래 공동 창조 이니셔티브’에서 작성한 이 백서는 사회 문제를 해결하기 위해 노력하는 회사와 다른 조직 간의 대화를 촉진하기 위하여 발간했다고 발표했다.
미래 공동 창조 이니셔티브는 Yoko gawa 사장에게 직접 보고하는 조직 내 다양한 부서의 구성원으로 구성된 가상 팀으로, 20대 중반에서40대 초반의 직원으로 구성되어 외부 이해관계자와 공동 창조 네트워크를 구축하고, 대화를 통해 사회 문제를 해결하며, 차세대 리더의 개발을 촉진하고 있다.
‘미래 시나리오 2040’ 백서는 와세다 대학의 거버넌스 및 지속가능성 연구소와 글로벌 연구 기업인 에베레스트 그룹과 협력하여 작성했다. 이는 여러 산업과 전문 분야에 걸쳐 기업, 공공 기관 및 기타 조직에서 미래를 염두에 두고 대화와 공동 창조 활동을 촉진하는 촉매 역할을 하는 것을 목표로 한다.

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